Kalite Güvence Uzmanı - Çerkezköy

World Medicine Ilac San.ve Tic.A.S.

  • Tekirdağ
  • Sürekli
  • Tam zamanlı
  • 1 ay önce
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Çerkezköy'de yeni kurulan İlaç Firmamızın Kalite Güvence Departmanı'nda görevlendirmek üzere;

· Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisi, Eczacılık, Biyoloji Bölümlerinden mezun,

· En az 3 yıl ilaç sektörü tecrübesi olan,

· GMP dokümanlarını oluşturma, revizyon ve eğitimlerin takibi-organizasyonu konularında tecrübeli,

· Doküman Yönetim Sistemi konularında bilgi sahibi,

· SAP, Qmex veya benzeri Doküman Yönetim Sistemi Modülü kullanmış,

· Kalite Sistemleri içerisinde yer alan Sapma, değişiklik, düzeltici önleyici faaliyetler, şikayetler ve denetim süreçlerinde tecrübesi olan,

· Mediafill, smoke çalışmaları konularında bilgi sahibi,

· 5 WHY, Balık Kılçığı vb. kök neden araştırma yöntemleriyle ilgili bilgi sahibi,

· Bilgisayarlı sistemler, ekipman ve sistem kalifikasyon / validasyon dokümantasyon kontrolü konusunda tecrübeli, kalifikasyon/validasyon çalışmalarında rol almış,

· İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,

· MS Office programlarına hakim,

· Analitik düşünebilen, detaylara önem veren, sonuç odaklı, ekip çalışması ve işbirliğine yatkın, planlama ve organizasyon yeteneğine sahip,

· Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

· Çerkezköy, Kapaklı veya Çorlu'da ikamet eden/edebilecek,

· Şantiye şartlarında çalışabilecek,

" Kalite Güvence Uzmanı " aranmaktadır

İş Tanımı:

· Yeni kurulan ilaç tesisinde, Kalite dokümantasyon sistemi ve kalite süreçlerinin kurulmasında aktif rol oynamak.

· Kalite Dokümanları içerisinde yer alan Kalite Güvence Bölümüne ait prosedür, talimat vb. dokümanları oluşturmak, revize etmek, güncelliğini takip etmek.

· Diğer bölümler tarafında oluşturulan prosedür, talimat, form vb. kalite dokümanlarının kalite gereklilikleri doğrultusunda kontrolünü yapmak.

· Kalite Güvence Bölümünün vermesi gereken eğitimleri organize etmek, gerektiğinde eğitim vermek.

· Eğitimlerin takibini yapmak, GDP kurallarına uygun kayıtlandırılmasını sağlamak, bölümlerden gelen eğitim dokümanlarını kontrol etmek ve uygun şekilde muhafaza edilmesini sağlamak.

· GMP gereklilikleri doğrultusunda, sorumlu olduğu ilgili üretim alanındaki üretim/kalite kontrol/mühendislik faaliyetlerini denetlemek, gerektiğinde ilgili birimlere kalite gereklilikleri konusunda destek vermek, yönlendirmek.

· Qmex validasyon dokümanlarını hazırlamak, testlerini gerçekleştirmek.

· Bilgisayarlı sistemler, Ekipman ve sistem kalifikasyon / validasyon dokümanlarının kontrollerini gerçekleştirmek.

· Sorumlu olduğu alanda meydana gelen sapma, değişiklik, düzeltici önleyici faaliyetler ve şikayet süreçlerini işletmek. Sorumlu olduğu bölümün sorumlularıyla koordineli şekilde çalışarak bu faaliyetlerin GMP kurallarına uygun yürütülmesini sağlamak.

· Mediafill ve smoke çalışmalarında gerektiğinde destek vermek.

· Sorumlu olduğu alanın iç ve dış denetimlerinde aktif rol oynamak ve gerekli desteği vermek.

· Regülasyonların takibini yapmak.

Kariyer

Benzer iş ilanları

  • Kalite Güvence Uzmanı (Penem - Penisilin)

    VEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI

    • Tekirdağ
    GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI GENEL NİTELİKLER Vem İlaç Penem ve Penisilin Üretim Tesisleri'nde Kalite Güvence departmanında görevlendirilmek üzere; · Üniversitelerin Kimya v…
    • 2 ay önce
  • Kalite Güvence Uzmanı

    Vem Ilac San. ve Tic. A.S.

    • Tekirdağ
    • Kırklareli
    GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Ezacılık bölümlerinden mezun, Tercihen ilaç sektöründe ARGE Formülasyon, Teknoloji Transferi, Validas…
    • 2 ay önce
  • Kalite Güvence Uzmanı

    DEVA Holding A.S.

    • İstanbul Avrupa Yakası
    • Tekirdağ
    GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy I ve Çerkezköy II Üretim Tesisisleri'nde Kalite Güvence departmanında görevlendirilmek üzer…
    • 27 gün önce