Farmakovijilans Uzmanı
Turk Ilac ve Serum Sanayi A.S.
- Ankara
- Sürekli
- Tam zamanlı
- Üniversitelerin Eczacılık fakültelerinden mezun,
- İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 2 yıl deneyimli,
- Literatür taraması ve değerlendirmesi işlemlerini ve paydaşlarla yazışmalar ve sözlü iletişimi yürütebilecek düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış olması,
- Farmakovijilans faaliyetlerinin yürütülmesi için gerekli sistemin kurulması ve işletilmesinden sorumlu olunması,
- Yasal gereklilikler ve İFU Kılavuzlarına göre firma farmakovijilans sisteminin güncellenmesi ve uygulamalara yansıtılması
- BOGR'lerin toplanması, değerlendirmesi, kayıt altına alınması, ilgili periyotlarda yetkili otoritelere sunulması ve takip edilmesi,
- Ulusal ve uluslararası literatürün haftalık olarak izlenmesi, kayıt altına alınması ve gerekli durumlarda Kurum ile paylaşılması
- PYRDR hazırlanması ve ilgili periyotlarda yetkili otoritelere sunulması,
- Risk yönetim planlarının hazırlanması ve yönetimi,
- Farmakovijilans anlaşmalarının yapılması,
- Kurumun ürün güvenliliği ile ilişkili soru-taleplerine cevap verilmesi,
- İlaçların güvenlilik profillerinin sürekli izlenmesi,
- Sinyal araması dahil sinyal süreçlerinin yönetimi.
- Farmakovijilans faaliyetlerine ilişkin plan yapılması,
- Farmakovijilans eğitimleri düzenlenmesi,
- Ruhsatlandırma ile ilişkili yetkili otoritelere verilen taahhütlerin yerine getirilmesi,
- Güvenlilik varyasyonlarının hazırlanması ve yönetilmesi.
- Firma-içi ve dışı farmakovijilans faaliyetlerine ilişkin iletişimin yönetilmesi.
- SİTE KULLANIMI
- VERİ POLİTİKAMIZ
- YARDIM
- HAKKIMIZDA
- SOSYAL MEDYA
Kariyer